用創(chuàng)新醫(yī)療器械與公眾談之色變的癌癥做斗爭,這條路注定漫長而曲折,但即便前方困難重重,也仍有人在奮力向前邁進。由北京市委組織部指導并策劃,北京廣播電視臺承制的全國首檔聚焦人才的紀實節(jié)目《為你喝彩》,9月15日周三晚22:02,走近腫瘤復合式冷熱消融技術的探索者——黃乾富、羅富良。
微創(chuàng)復合式冷熱消融技術,在創(chuàng)新中尋求突破。
在人類所面臨的各種重大疾病中,癌癥的治療是醫(yī)學上的一大難題。而什么樣的治療最有效,怎么治療副作用最小、能最大限度地減少患者的痛苦,一直是醫(yī)療單位、科技企業(yè)努力探索的方向。
幾天前,北京中醫(yī)藥大學東方醫(yī)院對一位75歲的患者進行了一臺頸部淋巴癌切除手術。與以往所不同的是,這場手術在一間CT室進行,醫(yī)生并未使用手術刀,握在手里的僅僅是一根“針”。在歷時半小時的手術過程中,老人全程無痛感,手術創(chuàng)口也僅有2毫米。
這根神奇的“針”,背后承載得正是第四代腫瘤微創(chuàng)復合式冷熱消融技術。在該技術的應用過程中,醫(yī)生使用手中的消融針,經皮穿刺形成冰球將腫瘤完全包裹,在腫瘤細胞受損的同時,低溫會促使血管收縮形成微血栓,引發(fā)腫瘤細胞缺氧死亡,之后開啟復溫模式,溫度最高可達80攝氏度,冷熱產生巨大的熱應力最終導致腫瘤細胞進一步崩解壞死。這種冷熱復合式腫瘤治療方法以及設備的應用,是國際上的一種全新原創(chuàng),而完成這種跨越式突破的是北京中關村幾位80后的創(chuàng)業(yè)青年。
海杰亞北京醫(yī)療器械有限公司正是這項技術的研發(fā)公司。2007年,還是一名研究生的黃乾富,就已看出國內醫(yī)療器械行業(yè)即將迎來爆發(fā)趨勢。當時國內的醫(yī)療器械80%以上都依賴進口,尤其是大型醫(yī)院的大型設備,進口比例更是高達95%。而在2010年,我國的通信、機械等行業(yè)已經完成國有化替代,但醫(yī)療器械仍有80%處于嚴重倒掛狀態(tài)。
黃乾富深知,想要抓住這個行業(yè)的機會,核心技術就不能受制于人。為了實現(xiàn)技術突破和創(chuàng)新,從臨床實驗到每一次產品的更新?lián)Q代,黃乾富和公司聯(lián)合創(chuàng)始人羅富良身體力行,往往一家醫(yī)院每年都要跑上幾十次,聽取醫(yī)生對產品的具體需求和意見,及時改進技術滿足實際需求。
經過兩年多的不懈努力,2014年,由海杰亞原創(chuàng)的康博刀拿到了上市前臨床試驗報告,這是我國在腫瘤微創(chuàng)冷熱領域,第一個通過臨床試驗的原創(chuàng)醫(yī)療器械產品。而這份成功,也讓海杰亞看到了產品邁向市場的曙光。
從研發(fā)到走向市場,讓癌癥患者看到希望的曙光
醫(yī)療行業(yè)的技術研發(fā),臨床試驗向來是最重要的環(huán)節(jié)。一個創(chuàng)新的醫(yī)療器械,如何得到相關部門的認證,如何獲得醫(yī)院、醫(yī)生、患者的認可與接納,這個過程中的每一步,都舉步維艱充滿著挑戰(zhàn)。
目前,通過康博刀治療的胰腺癌臨床患者已經超過150例,進展期胰頭癌患者1年總生存率高達60%以上,而且在經過冷熱復合消融治療后,70%以上的胰腺癌患者不需要使用鎮(zhèn)痛藥物,預后生活質量提升顯著。150多例的臨床應用在外科手術上雖然是一個很小的基數(shù),但至少讓患者在絕望中看到了一線光亮。
海杰亞對未來的期許,是希望自身不僅能在腫瘤微創(chuàng)領域內掌握創(chuàng)新性核心技術,還可以通過人工智能、遠程技術,讓偏遠地區(qū)的患者通過遠程醫(yī)療等方式,得到同大型三甲醫(yī)院一樣水準的治療,讓更多人享受創(chuàng)新醫(yī)療技術帶來的便利。